Aumentano i farmaci pediatrici disponibili in Europa. Tra il 2007 e 2017 sono stati autorizzati più di 200 medicinali per i bambini, pari al 25% di tutti i nuovi farmaci che hanno ricevuto il via libera per il commercio all'interno dell'Unione europea. Lo segnala l'Agenzia europea dei farmaci (Ema) sul suo sito.
Avere medicine specifiche per la fascia pediatrica è importante, rileva l'Ema, perchè i bambini reagiscono in modo diverso rispetto agli adulti, ed è quindi necessario che siano appositamente studiati, e ne sia dimostrata la sicurezza ed efficacia per i minori.
Da quando nel 2007 è stato introdotta nell'Ue la Regolamentazione pediatrica, ai produttori è stato richiesto di considerare i bisogni terapeutici pediatrici all'interno della ricerca e sviluppo dei farmaci. A ciò è stata accompagnata anche la creazione di un Comitato pediatrico nell'Ema, il cui compito è quello di rivedere i piani di ricerca pediatrici (pip).
Uno sforzo, sottolinea l'agenzia, che ha aumentato la consapevolezza sul bisogno di studiare i farmaci nei bambini, e che ha fatto sì che la ricerca pediatrica sia ora una "pratica standard" nello sviluppo dei farmaci. In alcune aree terapeutiche, sono arrivate nuove indicazioni per alcuni farmaci, come quelli per le malattie infettive o reumatologiche, portando a cambiamenti positivi nel modo in cui i bambini vengono trattati.
In altre aree invece, come quella oncologica e neonatologica, la Regolamentazione pediatrica si è mostrata meno efficace. Ecco perchè l'Ema si sta attivando per migliorare la situazione in queste aree. Tra i nuovi farmaci approvati in questi anni, 14 sono stati per le malattie infettive, 8 per quelle reumatologiche, 6 per le patologie cardiovascolari, mentre solo 2 per oncologia e 1 per neonatologia.
Avere medicine specifiche per la fascia pediatrica è importante, rileva l'Ema, perchè i bambini reagiscono in modo diverso rispetto agli adulti, ed è quindi necessario che siano appositamente studiati, e ne sia dimostrata la sicurezza ed efficacia per i minori.
Da quando nel 2007 è stato introdotta nell'Ue la Regolamentazione pediatrica, ai produttori è stato richiesto di considerare i bisogni terapeutici pediatrici all'interno della ricerca e sviluppo dei farmaci. A ciò è stata accompagnata anche la creazione di un Comitato pediatrico nell'Ema, il cui compito è quello di rivedere i piani di ricerca pediatrici (pip).
Uno sforzo, sottolinea l'agenzia, che ha aumentato la consapevolezza sul bisogno di studiare i farmaci nei bambini, e che ha fatto sì che la ricerca pediatrica sia ora una "pratica standard" nello sviluppo dei farmaci. In alcune aree terapeutiche, sono arrivate nuove indicazioni per alcuni farmaci, come quelli per le malattie infettive o reumatologiche, portando a cambiamenti positivi nel modo in cui i bambini vengono trattati.
In altre aree invece, come quella oncologica e neonatologica, la Regolamentazione pediatrica si è mostrata meno efficace. Ecco perchè l'Ema si sta attivando per migliorare la situazione in queste aree. Tra i nuovi farmaci approvati in questi anni, 14 sono stati per le malattie infettive, 8 per quelle reumatologiche, 6 per le patologie cardiovascolari, mentre solo 2 per oncologia e 1 per neonatologia.
http://www.federfarma.it/Edicola/Filodiretto/VediNotizia.aspx?id=17672&titolo=Farmaci-pediatrici,-in-Ue-in-10-anni-autorizzati-200
Category: JUNIOR DALLA REDAZIONE
Scuola di Alta Formazione - Secondo weekend 22 23 ottobre
MEDICINA FUNZIONALE - EPIGENETICA, BIOFIS...
Category: JUNIOR CYBERMED NEWS
Nell’anno della pandemia sono crollate di un terzo, rispetto al 2019, le prescrizioni ...
Category: JUNIOR CYBERMED NEWS
Il Rapporto 'L'uso dei farmaci in Italia' realizzato dall'Osservatorio nazionale sull'impiego dei me...
Category: JUNIOR SALUTE E BENESSERE
“Riconoscere le nostre emozionisenza giudicarle o respingerle, abbracciandole co...
Category: JUNIOR SANITÀ
Dopo le polemiche sulla ‘vigile attesa’ in caso di tampone positivo al Covid-19, il minister...
Category: Corsi
Evoluzione e sviluppo corporeo, neuropsichico, emozionaleLa prevenzione pre primaria prima del con...